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规范性文件

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告(2024年第137号)

2024-12-23

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知

2024-10-31

国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号)

2024-07-12

国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知

2024-06-06

国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)

2023-09-04

国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第126号)

2023-01-03

国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)

2022-12-30

重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市药品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知

2022-12-29

国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号)

2022-11-01

国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)

2022-09-22

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告(2022年 第43号)

2022-05-30

国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告(2022年第16号)

2022-03-17

国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告(2021年第123号)

2022-01-19

国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告(2022年 第5号)

2022-01-17

国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年 第150号)

2021-12-15

重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知

2021-10-20

国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年 第51号)

2021-04-12

国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号)

2021-04-12

国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)

2021-04-12

国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号)

2021-03-23

国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第19号)

2021-02-23

国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告(2021年第15号)

2021-02-03

国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)

2021-01-12

国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告(2020年第111号)

2020-10-12

国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告(2020年第74号)

2020-06-24

国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)

2020-05-15

国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知

2020-03-30

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)

2020-03-25

国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知

2020-02-13

国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知

2020-01-15

国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)

2020-01-03

国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告(2019年第72号)

2019-09-16

药品质量抽查检验管理办法

2019-09-05

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年第66号)

2019-08-27

国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见

2019-07-19

国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年第53号)

2019-07-08

关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告(2019年第35号)

2019-06-27

国家药监局综合司关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知

2019-05-05

国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知

2019-03-21
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