为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起实施。

　　特此公告。　

　　附件：《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年12月29日

　　2022年第126号公告附件.docx

【政策解读】药监政策速览（第60期）落实药品质量安全主体责任 药品上市许可持有人注意了！