为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

　　特此通告。　　

　　附件：已上市化学药品变更事项及申报资料要求.doc

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局

                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年2月3日