问：核查工作重点是什么？

日期：2023-03-27

大中小

重点查阅设计开发过程实施策划和控制的相关记录，用于产品生产的采购记录、生产记录、检验记录和留样观察记录等。提交自检报告的，要对申请人或者受托机构研制过程中的检验能力、检验结果等进行重点核查。在核查过程中，同时对注册申请人检验用产品和临床试验用产品的真实性进行核查。

扫一扫在手机打开当前页