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三、分级监管的目的是什么？

日期：2023-12-28

大中小

答：（1）进一步提升医疗器械生产监管工作效能。规范各级监管部门的监管行为，优化配置监管力量，提升监管效率，为各检查局和区县市场局分级监管工作提供依据，减少监管漏洞和重叠。（2）进一步提高医疗器械注册人备案人及生产企业的质量安全主体责任意识。医疗器械生产企业监管等级与本单位质量管控水平挂钩，推动企业主动作为，强化企业质量安全主体责任的有效落实。

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