答：一是《检查要点》突出持有人的管理职责，核心是持有人的机构与人员、质量管理体系、委托生产的管理、药品上市后管理、责任赔偿和各方责任义务等内容。涉及《药品生产质量管理规范》（2010年修订）等规范已规定的内容，不再写入《检查要点》内容。二是《检查要点》有利于推进药品上市许可持有人制度落地落实，支持鼓励我市药品研发机构或科研个人开展药物研发和注册申报，助推我市医药产业高质量发展；也有利于提高现场检查的可操作性和规范性，实现对各申请单位《药品生产许可证》（委托生产情形）现场检查的公平公正和统一规范。