重庆市药品监督管理局
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GlaxoSmithKline Biologicals SA是境外（比利时）疫苗持有人，授权委托重庆智飞生物制品股份有限公司为我国境内指定代理机构，统一销售从GlaxoSmithKline Biologicals SA进口的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），已于2023年11月向我局备案公示。2024年3月，国家药监局对上述药品再注册时，原进口注册证收回注销，核发新的药品批准文号为国药准字SJ20190026。
重庆智飞生物制品股份有限公司统一销售从GlaxoSmithKline Biologicals SA进口的以下疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司代为履行疫苗上市许可持有人的全部责任，已经向我局备案，现将备案信息公告如下。
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境外疫苗厂商 |
品种通用名 |
商品名 |
规格 |
进口药品注册证号/药品批准文号 |
国内代理机构 |
执照号或信用代码 |
注册 地址 |
代理期至 |
备注 |
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GlaxoSmithKline Biologicals SA |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
欣安 立适 |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
国药准字SJ20190026 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 |
91500000203049808L |
重庆市江北区庆云路1号50层 |
2024年1月1日至2026年12月31日 |
生产厂：GlaxoSmithKline Biologicals SA
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重庆市药品监督管理局
2024年7月10日
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