为加强检查员队伍建设,提升我市药品生产监管能力水平,11月12日至14日,市药监局举办了2024年药品生产监管培训。各检查局、事业单位和机关处室约60名学员参加了培训。市药监局党组成员、副局长王力出席开班仪式并讲话。
本次培训特邀国家药监局核查中心检查专家、市内外国家级GMP检查员和企业专家授课,主要围绕抗体类药物检查要点、数据完整性全球法规指南趋势、特殊药品生产和质控要点、检查报告撰写和缺陷分级风险评定等内容作深入讲解。系统内骨干检查员还就药品生产检查思维与技巧、放射性药品检查、举报投诉规范化处置等内容进行了经验分享。整个培训既有理论高度又案例详解,为后续的检查工作提供了有力指引。参训学员纷纷表示,本次培训贴合监管工作需求,更新了知识,拓展了视野,提升了大家发现风险和处理问题的能力和技巧,获益匪浅。