3月22日,市药监局党组书记、局长陈忠于带队赴重庆明道捷测生物科技有限公司和中元汇吉生物技术股份有限公司实地调研新冠病毒抗原检测试剂生产情况,协调解决企业在生产扩能过程中面临的问题。
陈忠于局长主持座谈会并实地察看了两家企业生产场地,认真听取了企业负责人就新冠病毒抗原检测试剂产能及生产动态的汇报,详细询问了企业面临的困难和问题。并针对企业在注册、审批、监管、检验等方面面临的疑惑问题,现场进行分析解答,及时提出指导性的意见建议。
陈忠于局长指出,国家药监局、重庆市委市政府高度重视新冠病毒抗原检测试剂生产情况和产品质量安全情况,希望企业一要发挥自身优势,争分夺秒扩大产能,提高产品市场可及性;二要落实企业主体责任,按照经注册的产品技术要求组织生产,确保质量管理体系有效的运行,注重质量把控,保证产品质量安全有效。市药监局要加强对企业研发注册环节指导,组织专业力量加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管,围绕质量管理和过程控制,帮助企业建立持续有效的质量管理体系,解决企业生产中的实际困难,促进企业尽快扩大产能,并保持产品质量持续稳定。
市药监局党组成员、副局长柏朝诗,行政审批处、器械注册处、器械监管处、重庆器械检验中心、市药审中心,检查二局有关同志参加了调研。