为进一步发挥监督抽检在医疗器械监管工作中的问题导向作用,切实保障公众用械安全,按时保质完成今年的医疗器械国抽、市抽工作。1月14日,重庆市药监局组织召开了2022年医疗器械监督抽检工作座谈会。局党组成员、副局长柏朝诗出席会议并讲话。器械监管处、行政审批处、器械注册处,药品执法支队,局属各检查局,市药审中心、市药品监测中心、重庆器械质量检验中心负责人及相关工作人员参加了会议。
会上,器械监管处总结了2021年监督抽检工作开展情况,对2022年监督抽检工作进行了布置。参会人员对国抽计划及实施方案、市抽计划及抽样原则等进行了充分讨论,并提出了具体意见和建议。
局党组成员、副局长柏朝诗对2021年医疗器械监督抽检工作给予了肯定,对2022年器械抽检工作提出了要求。一是要加强统筹协调。今年重庆器械质量检验中心将面临搬迁,对检验工作肯定会有影响,一定要做好后备预案,把握好时间节点,确保抽检工作全面完成。二是尽快完善抽检方案。要根据国家局的有关规定,结合会上大家提出的意见建议,对方案进一步细化完善,确保可操作性。三是加强专项培训。要在总结过去抽检工作的基础上,把困难和问题想足,制定有针对性的培训方案,让抽检人员明确“抽什么、怎么抽、怎么检”,确保抽检工作高质量完成。四是及时开展后处置工作。对检验结果不合格的产品,要严格按照“四个最严”要求,在做好依法处置的同时,加强跟踪监督,确保问题从“根”上得到整改。五是遵守抽检纪律。要认真贯彻执行中央八项规定,严格按照纪律规定和抽检技术规范要求,实事求是开展抽样和检验工作,坚决做到不碰红线,守住底线,保质保量完成今年抽检工作任务。