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重庆市药监局高位推进国家集采药品保质保供工作

日期: 2021-10-22
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  10月13日,市药监局党组书记、局长周隆海,党组成员副局长李小平带队到重庆药友制药有限责任公司现场检查集采中选药品生产情况,并在该公司召开“重庆市推进落实国家集采药品工作现场办公会”暨“我为群众办实事”开门问计现场办公会。

  现场办公会由李小平副局长主持,市局办公室、行政审批处、药品注册处、药品生产处、局机关纪委、四个直属检查局和市药审中心有关负责人,全市国家集采中选药品生产企业负责人参加了会议。

  会议逐一听取了我市国家集采前4批10家集采药品中选企业关于中选药品生产保质保供工作情况汇报,传达学习了国家药监局行政执法与纪检监察监督贯通协同工作要求。局机关纪委公布了纪检投诉举报电话,要求企业共同参与对检查执法人员的监督,以纪检监察监督助力行政监督,规范监管行为,同心同向,努力确保集采药品质量安全和足量供应。

  自2019年国家推行药品集采政策以来,全市药品持有人积极响应,克服疫情影响,深挖自身潜力,全力确保集采中选20个药品的质量保证和足量供应。连续两年的专项检查结果显示,我市集采中选药品产能充足,质量控制严格合规,产品质量符合国家标准。李小平副局长对各药品生产企业做出的努力给予充分肯定,同时要求各单位要重视集采药品的政治属性,以实际行动坚决执行落实党中央、国务院的国家集采药品政策,绝不能恶意减供,擅自停产;要重视质量属性,严把原料投料、生产过程、成品检验关,密切监测不良反应,全程控制和保证药品质量;要重视规范属性,严格按照批准的工艺生产,不能因扩大产能、优化工艺而擅自变更生产工艺。

  周隆海局长在讲话中强调,当前时期正经历百年未有之大变局,也正值“十四五”规划开局之年,习近平总书记提出:要始终把最广大人民根本利益放在心上,坚定不移增进民生福祉,把高质量发展同满足人民美好生活需要紧密结合起来。希望我市国家集采药品企业和监管部门共同发力、践行初心、勇担使命,做好集采药品保质保供,满足老百姓需要,保障生命至上。一是要认清形势,提高政治站位,把握好国家集采政策要求,抓住发展机遇,顺势而为,进一步提升产业规模、提高药品质量和效益。二是始终把国家集采药品质量安全摆在首位,加强监督管理。通过实施全过程、全链条、全方位的药品质量监管,全面落实“四个最严”要求,查找集采企业存在的薄弱环节进行防范化解,确保集采药品质量安全。三是优化服务,助推产业发展。市药监局要主动服务,提前介入,把监管过程变成服务的过程、解决问题的过程、防范风险的过程,为企业发展提供良好的营商环境,构建“亲”“清”新型政商关系,与企业建立良好合作,支持企业发展,帮助企业有效防范化解风险、提升质量管控水平。四是落实企业主体责任,压实企业是产品质量安全第一责任的意识。企业要通过传导政策要求、监管压力,激发企业内在的规范性和责任心,加强内部管理,处理好企业改革和发展之间的关系,努力实现高质量发展。五是廉洁自律,严守纪律。企业和监管部门共同加强党风廉政建设,严格执行廉政纪律的相关要求。对国家集采专项工作中发现的行贿受贿,以权谋私等违法违纪问题,发现一起查处一起,绝不手软。