为了深入学法、有效普法、正确用法,共促医药产业高质量发展,重庆市药监局于2021年9月26日,举办第一期药监沙龙活动。本期沙龙由局器械注册处主办,以“医疗器械注册人制度下的守底线、促发展”为主题,开启对医疗器械新条例、新法规的学习交流。参加沙龙的有局属各检查局,市药审中心、市药品监测中心、重庆器械检验中心、药品执法支队,局政法处、审批处、器械监管处、药品和化妆品相关业务处室人员,以及我市已实施注册人制度的企业代表。局党组成员、副局长罗莉出席沙龙并发言。
沙龙活动中,器械注册处以“医疗器械注册人制度的法规浅析”为题作主题发言,就注册人制度的主要法规要求进行分享。市药审中心以“二类医疗器械注册人制度试点审评检查实务探讨”为题作实例分析,就注册人制度下的风险点进行了交流。各参加单位围绕主题进行交流发言,既分享了注册人制度下如何做好“放管服”的理念,也对注册人制度实施中的许可、监管、不良反应监测、执法办案等具体问题展开了热烈的讨论。在近4个小时的沙龙活动中,大家踊跃发言、积极互动,沙龙气氛活跃、内容务实。
罗莉副局长就医疗器械注册人制度产生的大背景、以及带来机遇和挑战,进行了深入的阐释。同时,她指出,药械安全关乎民生极其重要,相关产品专业性强,技术更迭换代快,相关法规也不断推陈出新,需要大家不断学习、不断开拓创新。药监沙龙是市局近年打造的三大学习平台之一,是加强学习交流提升能力的平台,是形成共识提高行政效能的平台,是搭建政企沟通助力产业发展的平台,大家要积极参与,不断提升工作能力和水平,切实做到守底线促发展。