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市药监局扎实开展新冠病毒检测试剂专项抽检工作

日期: 2021-10-08
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  为加强新冠病毒检测试剂监管,切实保障新冠病毒检测试剂质量安全,按照国家药监局统一部署,市药监局扎实开展了新冠病毒检测试剂专项抽检工作。

  此次新冠病毒检测试剂专项抽检涉及我市2家企业生产的3个品种,分别为博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司生产的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),重庆中元汇吉生物技术有限公司生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

  市药监局完成三轮次新冠病毒检测试剂抽检,共抽检8批次(第一轮2批次、第二轮3批次、第三轮3批次),经重庆医疗器械质量检验中心检验,检验结果均为合格,我市生产的新冠病毒检测试剂质量安全有效。