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市药监局走进重点园区为企业答疑解惑

日期: 2021-04-13
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  近日,市药监局组织医疗器械注册环节相关部门业务骨干走进大渡口区生物医药产业园区,为园区及周边的12家医疗器械企业进行了医疗器械注册业务培训,面对面为企业答疑解惑。

  培训会重点对体外诊断试剂性能评估要点、现场检查相关流程及资料提交要求等方面进行了讲解,对我市的优先审评规定、医疗器械注册人制度实施情况、医疗器械唯一标识工作推进情况、新法规实施情况等企业关心的热点问题做了详细介绍,同时对企业落实主体责任、依法依规提高市场竞争能力提出了明确要求。

  下一步,市药监局将在实施“固定咨询日”“重点园区、重点企业定期现场指导”等制度的同时,积极开门问计、集思广益、凝聚共识,助推我市生物医药产业高质量发展。