近日，为贯彻落实国家药监局2021年药品上市后监管工作会议精神，推动中药生产专项整治工作，市药监局党组成员、副局长李小平带领药品生产监管处、直属检查一局相关负责同志，对中成药生产企业（重庆希尔安药业有限公司）进行督导调研。

　　督导会上，检查一局负责人通报了近两年对该企业开展常规检查、举报核查以及探索性研究质量风险检查等工作情况，企业负责人汇报了GMP执行、药品抽检、质量风险排查整改、产品研发创新及发展规划等情况，李小平详细了解了企业存在的困难、问题及建议。

　　李小平指出，在产品质量和产品市场的关系问题上，前者排在第一位，质量是企业的生命线，全市各药品上市许可持有人（生产企业）要在确保产品质量的前提下，持续合规和持续改进。他要求，一要强化企业主体责任意识，加强风险管控，设立专班狠抓产品质量管理，适时开展GMP自检“回头看”，杜绝“麻痹大意”和“惯性”思维；二要加强法律法规和业务知识培训，组织对“两法”“两办法”、新版药典、工艺变更管理办法及相关技术指导原则等国家药监局近期以及即将陆续出台的一系列政策法规进行系统的培训学习，提高员工对法律法规的理解力和执行力；三要高度重视中药生产专项整治工作，充分运用合规检查工具从组织人员、物料平衡、生产管理、质量检验等方面开展合规检查研判，认真对待并做好探索性研究质量风险的排查整改，及时消除风险隐患，持续改进和提升中药质量安全水平；四要坚持以人为本的理念，注重精细化管理和内部员工培养，采取有效措施发挥员工能动性和积极性，使之对工作负责、对岗位负责、对质量负责，形成上下一心、团结和谐的良好环境。