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医疗器械监管西南片区座谈会在重庆召开

日期: 2019-09-03
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  8月29至30日,国家药监局医疗器械监管西南片区座谈会在重庆召开,湖北省、湖南省、海南省、贵州省、云南省、四川省、西藏自治区、广西壮族自治区、重庆市药监局和国家药监局相关司局参加会议。
  会上,各省、自治区、直辖市药监局汇报了上半年医疗器械监管工作、无菌及植入性医疗器械监督检查和医疗器械“清网”行动工作开展情况,围绕下半年如何进一步做好医疗器械监管工作特别是高风险医疗器械监管工作进行了深入交流。
  国家药监局医疗器械监管司张琪副司长充分肯定了与会省、自治区、直辖市在加强医疗器械监管、落实国家专项监督检查工作中取得的成绩,通报了下一步医疗器械监管工作计划:一是坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,加强事中事后监管,强化风险管控,守住安全底线,确保公众用械安全。二是加大对新修订的《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《上市许可持有人制度》等法律法规的解读宣传培训力度。三是坚持问题导向,密切关注群众切身利益,加大风险会商力度,进一步增强监管工作的针对性和有效性。四是加快职业化、专业化检查员队伍建设,加强监管人员培训,不断提高监管能力和水平。