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指导提高技术标准 高效推出警戒系统

日期: 2019-07-25
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  及时指导企业提高技术标准。重庆庞通医疗器械有限公司研发的一种产品颇受市场欢迎,但其某项性能指标被检验为不合格,面临着产品退市和企业倒闭的风险。接到企业的反映后,市药监局立即组织专家进行实地调研和技术论证,发现是该性能指标的国家推荐性行业标准规定不够明确,容易造成误判。在积极向有关方面反映的同时,市药监局指导企业进一步提高产品技术标准,并联合企业提出修订行业标准的建议,使其能更加科学反映产品特性。目前,该项工作进展顺利。
  高效推出医院药物警戒系统。市药监局在“为民服务解难题”调研中发现,由于各大医院的内外网独立,药品不良反应监测系统的上报方式为手工录入,导致药品不良反应监测情况不时错报漏报,影响了药品安全性评价。市药监局综合调研成果,利用全市药品不良反应监测大数据,迅速研发推出了HIS药物警戒信息系统,不仅方便了医护人员操作,也有效提升了药品监测的时效性与准确率。目前,该套信息系统已在全市5家三甲医院试用,反映较好。