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市药品监督管理局对我市医疗器械生产企业管理者代表进行建档管理

日期: 2019-05-27
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  为了解和掌握我市医疗器械生产企业管理者代表的相关信息,以便在日常监管中对企业管理者代表在职在岗、履行职责等进行针对性的检查,确保企业管理者代表尽职尽责,达到企业质量管理体系科学有效运行的目的。重庆市局医疗器械监管处下发了“关于上报我市医疗器械生产企业管理者代表相关信息的通知”(渝药监械管便函〔2019〕4号)。对辖区内医疗器械生产企业的管理者代表相关个人资质信息建立了实时更新的统计档案。截至目前,我市一二三类医疗器械生产企业共计270多家已全部完成管理者代表信息收集建档工作,同时,市药监局将收集建立的管理者代表档案下发给各直属检查局,在日常监管中进行重点核查。
  下一步市药监局将由委托第三方专业机构对管理者代表进行相关培训和考核,进一步提升管理者代表法律法规意识以及质量规范执行能力,从源头上确保医疗器械生产安全。