根据国家药品监督管理局办公室《关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》 (国药监械管〔2019〕6号) 要求,我市2019年国抽抽样任务为计划抽检,分别为中央补助地方项目和国家级预算项目,总批次比去年增加28.4%。
其中中央补助地方项目产品包括天然胶乳橡胶避孕套、血液透析设备、特定电磁波治疗器、热敷贴、胱抑素C测定试剂(盒)、同型半胱氨酸检测试剂(盒)、一次性使用无菌导尿管、医用脱脂棉等;国家级预算项目产品为定制式固定义齿,裂隙灯显微镜。
市药品监管局在机构改革期间,切实做到思想不乱、工作不断、队伍不散、干劲不减,高度重视,周密部署,精心组织,抽调业务骨干,配备抽样专用车辆,配备专用设备,组成三个抽样小组分头行动,市局医疗器械质量检验中心和市局各直属检查局密切配合,历时30多天,出动人员150余人次,涉及生产企业58家,流通企业39家,医疗机构32家,覆盖了渝中区、九龙坡区、沙坪坝区、江北区、渝北区、两江新区、南岸区、北碚区、巴南区、合川区、南川区、丰都县等12个区县。按照国家药监局的要求,做好监督抽检的抽样实施、数据录入,在规定时限、规定品种、规定批次顺利完成抽样任务。
下一步,市药品监管局将继续做好2019年医疗器械监督抽检的后处置工作,加强监督抽检质量和数据分析,深化医疗器械质量抽检结果分析研判,掌握质量安全趋势,推动我市医疗器械产业高质量发展。