为适应机构改革后的新形势新要求,全面落实药品监管“四个最严”要求,加快专业化、职业化检查员队伍建设,持续提升“两品一械”监管业务水平,市药监局于5月6-10日举办了医疗器械检查员资质能力培训班,直属检查局、局属事业单位、机关处室共50余人参加了培训。
局党组成员、副局长柏朝诗出席开班仪式,并以《提高认识 强化素质 努力开创药械监管工作新局面》为题作了开班动员讲话,分析了当前医疗器械监管工作面临的形势,强调了此次培训的重要性、紧迫性,对参训学员提出了培训目标和工作要求。
此次培训以医疗器械生产环节监管必备技能为主要内容。授课老师均是有多年现场检查工作经验的国家级医疗器械检查员。老师们以生动易懂、图文并茂的方式,就如何开展医疗器械生产企业检查,如何发现及解决现场检查的缺陷及问题,特别针对无菌及植入类、体外诊断试剂类、定制式义齿类医疗器械的特殊及新兴品种进行了详细讲解。参训人员纷纷反映,培训内容重点突出,深入浅出,与案例事例相结合,对指导工作既有理论性又有操作性,回去后还将继续学习,消化吸收。
培训结束后,参训人员参加了理论考试。下一步,市药监局将分批安排理论考试合格人员以见习检查员身份参与现场检查。本次培训为提高检查人员履职能力、强化监管责任奠定了基础,将为进一步筑牢我市医疗器械安全底线起到促进作用。