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重庆医疗器械质量检验中心参与科研项目获重庆市科学技术奖

日期: 2018-11-05
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  重庆医疗器械质量检验中心(以下简称:器械中心)认真完成医疗器械检验工作的同时,实行“开放、联合”的运作机制,与高校、医院和医疗器械生产企业建立了稳定的科研合作关系,积极开展科研工作。
  2017年,器械中心联合重庆金山科技(集团)有限公司、陆军军医大学第二附属医院、重庆医科大学附属第二医院、重庆医科大学第一附属医院,完成了“胃食管反流病数字诊断高端创新装备”的研究。
  胃食管反流病(GERD)是指胃内容物反流入食管引起的综合症,是全球性高发疾病,也是食道癌的主要诱因之一,严重危害健康。由于GERD临床症状复杂,包括胃灼热、反酸,吞咽疼痛等,甚至波及呼吸道,引发哮喘、肺炎等,在临床上很容易被误诊,甚至被误诊为心脏病,需专业手段辅助诊断。
  本研究成果:食道阻抗—pH联合监测系统(简称:阻抗-pH导管),是全球目前面市的三款GERD精确诊断设备之一,可实现GERD的精确诊断,适用于疑难复杂病情,被誉为GERD诊断的金标准。
  在项目中,器械中心承担以下工作:对比本研究成果阻抗-pH 导管和美国Medtronics 公司和荷兰 MMS 公司的阻抗-pH 导管,设计阻抗-pH 导管的验证方案,包括pH测量范围、阻抗测量范围、测量精度、有效工作时间、导管直径等主要技术指标并实施验证,提供验证数据及分析报告,并对其性能和安全要求进行验证。
  本研究成果获得重庆市科学技术奖—科技进步三等奖。器械中心将珍惜荣誉,继续发扬求真务实、勇于创新的科学精神,服务社会、造福人民,扎实推进我市医疗器械产业创新发展。