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市局举办医疗器械监管能力培训班

日期: 2018-05-14
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  为深入贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,按照国家局2018年医疗器械监管工作会的要求,近日,市局举办了医疗器械监管能力培训班。各区县食药监分局、各相关事业单位负责医疗器械监管工作的分管负责人、科室负责人、业务骨干共160人参加了培训,李小平总监出席开班仪式。

            

  李小平总监在开班仪式上通报了2017年全市医疗器械监管工作主要成绩和2018年医疗器械经营监管重要任务。李小平总监要求坚持用习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑,指导工作,牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识,坚持用政治思维、法治思维、底线思维做好监管工作。要按照“123371”的工作思路,坚持企业主体责任,坚持监管部门质量监管的职责定位,坚持风险管理的原则,坚持用好现场检查的手段,坚持处罚到人,坚持阳光监管,坚持智慧监管,既要做好医疗器械监管工作,又要做好为产业发展服务的工作。
  本次培训班主要包含了医疗器械优先审评审批、生产监管、经营监管、使用监管、监督抽验、监督检查、风险管理的应用、医疗器械网络销售监督管理办法、2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案等内容。此次培训针对性较强,具有可操作性,力争不断提升我市医疗器械监管水平。