重庆市药品监督管理局关于境外疫苗厂商代理机构备案信息的公告

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[ 索引号 ]	11500000MB1670639F/2023-00444	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	其他
[ 发布机构 ]	市药监局
[ 成文日期 ]	2023-11-08	[ 发布日期 ]	2023-11-09

　　GlaxoSmithKline Biologicals SA是境外（比利时）疫苗持有人，授权委托重庆智飞生物制品股份有限公司为我国境内指定代理机构。重庆智飞生物制品股份有限公司统一销售从GlaxoSmithKline Biologicals SA进口的以下疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司代为履行疫苗上市许可持有人的全部责任，已经向我局备案，现将备案信息公告如下。

境外疫苗厂商

品种通用名

商品名

规格

进口药品注册证号/药品批准文号

国内代理机构

执照号或信用代码

地址

代理期至

备注

GlaxoSmithKline Biologicals SA

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

欣安

立适

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

S20190026

重庆智飞生物制品股份有限公司

91500000203049808L

重庆市江北区庆云路1号50层

2024年1月1日至2026年12月31日

生产厂：GlaxoSmithKline Biologicals SA

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2023年11月8日

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