Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of merck&Co.,Inc是境外(美国)疫苗持有人,授权委托重庆智飞生物制品股份有限公司为我国境内指定代理机构,统一销售从该厂商进口的以下疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司代为履行疫苗上市许可持有人的全部责任,已经向我局备案,现将备案信息公告如下。
境外疫苗 厂商 | 品种 通用名 | 商品名 | 规格 | 注册证号或批准文号 | 国内代理 机构 | 执照号或 信用代码 | 注册 地址 | 代理 期至 | 备注 |
Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of merck&Co.,Inc | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 佳达修9 | 0.5ml/支(预填充注射液) | S20180008 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:MSD Ireland |
Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of merck&Co.,Inc | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 佳达修9 | 0.5ml/瓶(西林瓶) | 国药准字SJ20215001 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:MSD Ireland |
Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of merck&Co.,Inc | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 纽莫法 | 0.5ml/瓶 | 国药准字SJ20140114 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:Merck Sharp & Dohme Corp. |
Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of merck&Co.,Inc | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 纽莫法 | 0.5ml/支 | 国药准字SJ20181013 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:Merck Sharp & Dohme Corp. |
Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of merck&Co.,Inc | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 维康特 | 25U/0.5ml/支 | 国药准字SJ20140055 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:Merck Sharp & Dohme Corp. |
重庆市药品监督管理局
2021年4月19日