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问:审评审批时限是怎么规定的?
经确认申报产品与已注册产品未发生实质变化、申报资料实质等同、质量管理体系符合要求的情况下,应自收到申报资料之日起10个工作日内完成技术审评。注册审批时限不超过2个工作日。
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