近年来，境内已注册第二类医疗器械在渝注册申报产品越来越多，为避免企业重复研究和审评机构重复审评，加快注册速度，提升产品注册效率，我局制定出台了《境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册指南》（以下简称申报指南）。申报指南主要参考了国家药监局2015年发布的《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》（2015年第203号）和2020年发布的《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年 第104号），有条件认可原已注册产品的部分申报资料。