设置药品安全信用评价基准总分为1000分；设置药品生产许可、药品监督检查、药品质量抽查检验、主体责任履行、违法行为查处等方面共27项负性指标；设置正向激励加分指标3项。药品上市许可持有人在检查、抽检、监测等日常监管过程中，产生了相应的正向或负性行为，将在市药品安全信用档案中自动产生加分或减分，系统根据实时总分自动评价其药品安全信用等级。药品安全信用等级分为A（优）、B（良）、C（中）、D（差）四个等级，判定标准如下：安全信用总分≥800的，为A级；安全信用总分≥700且＜800的，为B级；安全信用总分≥600且＜700的，为C级；安全信用总分＜600的，为D级。需要注意的是，药品上市许可持有人有以下情况的，药品安全信用等级直接评定为D级：被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的；发生药品质量安全事故并造成人员死亡的；存在与药品有关的刑事犯罪行为被司法裁判的；被吊销药品批准证明文件或药品生产许可证的。