为规范全市药品监管领域涉企行政检查行为，推进行政检查减频增效，严守药品安全底线，保护药品监管经营主体合法权益，优化药品领域法治化营商环境，根据《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》《重庆市规范涉企行政检查办法》，结合重庆市药品监管工作实际，制定本方案。

本方案聚焦药品监管领域“随意检查、重复检查、多头检查”等问题，坚持职权法定、公平公正、科学高效、检查与指导相结合的原则，通过推动涉企行政检查减量化、规范化、精准化、效能化、智慧化，实现两大核心目标：一是严守药品安全底线，实现有效监管；二是推动涉企行政检查减频增效和企业满意度双提升。

本方案所称涉企行政检查，是指重庆市各级药品监管部门依据法定职权，为履行行政管理职责，对药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用等经营主体遵守法律、法规、规章和执行有关行政决定、命令的情况进行巡查、核验的活动。适用的检查对象（经营主体）包括从事药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用相关活动的个体工商户、法人及非法人组织等；经营主体以外的其他检查对象，如公立医疗机构、养老机构、学校等单位实施的检查，参照本方案管理。

以下6类检查行为不纳入本方案规范范围：1. 行政许可、行政处理过程中的核查行为；2. 进入行政处罚、行政强制程序的核查、检查、调查等行为；3. 对药品、医疗器械和化妆品等质量安全的抽检行为；4. 对无照经营者的检查行为；5. 对外省市经营主体在本市管辖范围内开展的检查行为；6. 其他不适合纳入的情形。

涉企行政检查包括日常检查、专项检查、线索核查和即时检查四类，具体定义如下：1. 日常检查：依据法律规范要求，对不特定检查对象或者不特定事项实施的检查；2. 专项检查：针对某一地区、领域的突出问题等情况，履行批准、备案、公布程序，部署本地区或者本系统实施的检查；3. 线索核查：根据投诉举报（消费领域投诉举报除外）、转办交办实施的检查；4. 即时检查：因突发事件或者数据监测等发现危险、紧急情况实施的检查。