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问:三个程序有哪些特殊政策?

日期:2023-03-27

纳入优先审批程序的产品在注册检验、审评、注册审批、生产许可各环节优先办理;审评时限压缩为30个工作日(法定时限的一半)、补正后审评时限压缩为20个工作日(法定时限的三分之一);注册审批时限压缩为5个工作日(法定时限的四分之一);生产许可审批时限压缩为法定时限的一半。纳入创新审批程序的产品在注册检验、审评、注册审批、生产许可各环节优先办理;审评时限压缩为30个工作日(法定时限的一半)、补正后审评时限压缩为10个工作日(法定时限的六分之一);注册审批时限压缩为5个工作日(法定时限的四分之一);生产许可审批时限压缩为法定时限的一半。纳入应急审批程序的产品注册检验在接收样品后24小时内组织开展,并及时出具检验报告;技术审评5个工作日内完成;注册审批3个工作日内完成;生产许可审批在产品通过注册审批后5个工作日内完成。


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