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问:三个程序文件出台的背景是什么?

日期:2023-03-27

为进一步科学配置我市医疗器械审评审批资源,提升审评审批效率,积极推动我市医疗器械产业向创新高端急需医疗器械领域发力,按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)相关要求,我局进一步优化我市第二类医疗器械(含体外诊断试剂,下同)特殊审批政策,制修订《重庆市医疗器械优先审批程序》、《重庆市创新医疗器械审批程序》、《重庆市医疗器械应急审批程序》,促进相应产品加快上市步伐。

 


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