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问：《川渝两地医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南》的出台背景是什么？

日期：2024-10-08

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为深化川渝药品监管一体化合作，进一步统一川渝两地医疗器械注册审查标准，优化川渝两地第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升服务效能，避免重复检查，参考《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械注册自检管理规定》等相关规定，制定本指南。

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