您当前所在位置： 首页>政务公开>政府信息公开目录>政策咨询问答库>问答专题>《关于开展第二类医疗器械注册申报资料形式预审查服务（试行）的通知》的相关问答
问：形式预审查服务是否对产品安全有效性开展评审？
形式预审查服务不对产品安全性、有效性评价的合理性、充分性进行分析，不对产品风险受益比进行判定。形式预审查服务主要对申报资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断。若在形式预审查服务环节未能做出充分判断，导致不应通过形式预审查服务环节的申报资料通过了形式预审查，在技术审评环节，仍可对相关问题提出补正意见。
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