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一、为什么制定《重庆市“两品一械”企业质量安全主体责任清单》?

日期: 2025-10-31
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答:近年来,《中华人民共和国药品管理法》等多部药品法律法规相继制修订出台,进一步明确了从事“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)研制生产经营活动的责任要求。为贯彻落实党的二十届三中全会关于完善药品安全责任体系的改革部署要求,重庆市药监局探索体系化构建完善“两品一械”质量安全主体责任谱系,区分品种、区分环节分类编制不同市场主体落实质量安全主体责任清单,旨在进一步引导和规范“两品一械”的研制、生产、经营和使用行为,增强主体责任意识,提升质量管理水平,更好保障“两品一械”质量安全和群众用药安全。