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问:“十四五”期间药品安全监管及促进医药产业高质量的主要任务

日期:2022-01-12

答:(一)完善药品安全治理体系。完善药品监管机构建设;深入推进部门监管联动;深化川渝药品监管一体化;完善考核评估体系。(二)加强监管法规标准体系建设。健全法规体系建设;推动标准体系建设;深入推进依法行政。(三)强化“两品一械”质量安全监管。加强药品注册管理;加强药品生产监管;严格药品经营使用监管;强化药品监督抽检;强化医疗器械监管;加强化妆品质量安全监管;加强网络销售新业态监管。(四)严格疫苗全流程管理。深入贯彻疫苗管理法;完善疫苗生产监管机制;强化疫苗储存、运输和使用环节监管;落实疫苗上市许可持有人主体责任。(五)提升专业监管能力。加强监管队伍建设;提升检验检测能力;加强技术审评能力建设;提高风险监测评价能力;提升应急管理水平。(六)大力强化智慧监管。建设全市药品安全信息数据库;建设全市一体化药品智慧监管平台;建设药品追溯监管系统。(七)服务产业高质量发展。大力助推生物医药产业发展;支持中药传承创新;鼓励药品研发创新;持续优化营商环境;全面扩大药品对外开放。(八)加快构建社会共治格局。加大舆论宣传力度;强化企业主体责任;畅通投诉举报渠道;发挥社会组织作用。


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