药监政策速览(第45期)我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估
2022年8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。
我国疫苗监管体系已于2011年、2014年两次通过评估,先后有国产乙型脑炎减毒活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证,进入国际采购清单。新冠肺炎疫情发生以来,我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单,助力全球抗疫。
本次我国疫苗监管体系通过WHO标准升级后的新一轮全面评估,彰显了我国对标国际标准、监管能力和水平提升,能够保障疫苗产品安全、有效、质量可控,从而更好地守护人民健康,同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。