重庆市药品监督管理局
YAOJIANJU.CQ.GOV.CN
定制式医疗器械备案信息表
备案号：渝械定制备2025-01
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定制式产品名称 |
多孔钽骨修复系统（定制） | ||
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产品描述 |
多孔钽骨修复系统（定制）是根据临床需求，采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构，金属钽的含量≥99%。 | ||
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适用范围 |
适用于罕见特殊的骨缺损修复。 | ||
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生产企业名称 |
重庆润泽医药有限公司 |
医疗机构名称 |
重庆市人民医院 |
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生产企业住所 |
重庆市渝北区勤业路9号 | ||
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生产地址 |
重庆市渝北区勤业路9号 | ||
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联系人及联系电话 |
郝莉娜 13370756885 |
医疗机构地址 |
重庆市两江新区星光大道118号 |
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相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 |
国械注准20193130001 | ||
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医疗器械 生产许可证号 |
渝食药监械生产许20190029号 |
专业科室名称 |
骨科 |
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代理人名称 |
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主诊医师 |
杨柳 |
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代理人注册地址 |
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主诊医师职称/职务 |
主任医师 |
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联系人及联系电话 |
/ |
联系人及联系电话 |
刘俊利13452067520 |
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备案单位和日期 |
重庆市药品监督管理局 备案日期：2025年6月25日 | ||
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变更情况 |
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取消备案情况 |
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备注 |
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定制式医疗器械备案信息表
备案号：渝械定制备2025-02
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定制式产品名称 |
多孔钽骨修复系统（定制） | ||
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产品描述 |
多孔钽骨修复系统（定制）是根据临床需求，采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构，金属钽的含量≥99%。 | ||
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适用范围 |
适用于罕见特殊的骨缺损修复。 | ||
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生产企业名称 |
重庆润泽医药有限公司 |
医疗机构名称 |
上海市第六人民医院 |
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生产企业住所 |
重庆市渝北区勤业路9号 | ||
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生产地址 |
重庆市渝北区勤业路9号 | ||
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联系人及联系电话 |
郝莉娜 13370756885 |
医疗机构地址 |
上海市宜山路600号 |
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相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 |
国械注准20193130001 | ||
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医疗器械 生产许可证号 |
渝食药监械生产许20190029号 |
专业科室名称 |
骨科 |
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代理人名称 |
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主诊医师 |
杨庆诚 |
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代理人注册地址 |
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主诊医师职称/职务 |
主任医师 |
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联系人及联系电话 |
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联系人及联系电话 |
潘珍18930173746 |
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备案单位和日期 |
重庆市药品监督管理局 备案日期：2025年6月25日 | ||
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变更情况 |
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取消备案情况 |
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备注 |
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