依据《重庆市创新医疗器械审批程序》（渝药监〔2023〕82号）要求，我局对创新医疗器械审批申请资料进行了审查，拟同意以下申请项目进入第二类创新医疗器械审批程序，现予以公示。

　　产品名称：达比加群测定试剂盒（发色底物法）、利伐沙班测定试剂盒（发色底物法），申请人：中元汇吉生物技术股份有限公司。

　　公示时间：2024年1月15日至2024年1月22日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以采取书面、电话等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

　　联系人：胡岚凌，联系电话：023-60353678，地址：重庆市渝北区食品城大道27号。

                          　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                             　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2024年1月10日