依据《重庆市创新医疗器械审批程序》(渝药监〔2023〕12号)要求,我局对创新医疗器械审批申请资料进行了审查,拟同意以下申请项目进入第二类创新医疗器械审批程序,现予以公示。
产品名称:人粘液病毒抗性蛋白A/C反应蛋白联合检测试剂盒(干式免疫荧光法)、人粘液病毒抗性蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法),申请人:中元汇吉生物技术股份有限公司。
公示时间:2023年8月21日至2023年8月28日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以采取书面、电话等方式向我局医疗器械注册管理处反映。
联系人:胡岚凌,联系电话:023-60353678,地址:重庆市渝北区食品城大道27号。
重庆市药品监督管理局
2023年8月15日