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渝药监处罚〔2025〕21号

重庆雨逸科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

重庆雨逸科技有限公司司

91500000322419592N

蔡长珍

当事人生产的特定电磁波治疗器无移动ME设备质量标记；生产的红外线治疗器“传导发射”项不符合强制性标准。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、第三十九条第二款第八项的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项、第八十八条第一款第二项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：

1.没收红外线治疗器(YK-028)8台；2.罚款4000元。

重庆市药品监督管理局

2025.12.03

2025.12.08