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渝药监处罚〔2025〕16号

重庆康茂文瑞医疗科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案

重庆康茂文瑞医疗科技有限公司

91500109304902636L

杨丰瑞

当事人生产的特定电磁波治疗器经重庆医疗器械质量检验中心检验，结果不合格。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、第三十九条第八项的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、第八十八条第二项，《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：

1.没收型号KT-10（批号1024120101）12台、型号KT-29(批号2925033101）5台；2.没收违法所得11995.57元；3.罚款17189元。

重庆市药品监督管理局

2025.11.10

2025.11.13