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渝药监处罚〔2025〕13号

重庆壹心堂贸易有限公司生产说明书、标签不符合规定的医疗器械案

重庆壹心堂贸易有限公司

915002265889357461

陈淑芳

当事人未经报备缩减生产场所面积；生产的穴位贴（批号24100801，型号规格：XWT-G（型））外包装和说明书的生产地址与公司《医疗器械生产许可证》标识的生产地址不一致。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、第三十九条第一款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、第二项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：

罚款4000元。

重庆市药品监督管理局

2025.10.29

2025.11.03