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渝药监械处罚〔2024〕6号

重庆如泰科技股份有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

重庆如泰科技股份有限公司

9150011269123055XB

印强

当事人生产的指夹式脉搏血氧仪（生产批号：230150700），经中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站检验，不符合标准规定。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十五条第一款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十六条第一项和《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定作出行政处罚如下： 1.没收指夹式脉搏血氧仪46台。2.没收违法所得812元；3.罚款2万元。

重庆市药品监督管理局

2024.09.02

2024.09.10