1

渝药监械处罚〔2024〕7号

重庆市万州区银海义齿有限公司生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案

重庆市万州区银海义齿有限公司

91500101676104926P

姜祖建

当事人生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照条例规定进行识别和控制。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十条第五项、《医疗器械生产监督管理办法》第三十八条的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定作出行政处罚如下：1.没收违法所得1842.00元。2.罚款5000.00元整。

重庆市药品监督管理局

2024.08.27

2024.08.28