一

药品注册费

缴入中央和地方国库

《中华人民共和国药品管理法实施条例》，财税〔2015〕2号，发改价格〔2015〕1006号，食药监公告2015第53号，财政部 国家发展改革委公告2020年第11号，食药监公告2020年75号，财政部 税务总局公告2020年第28号,财政部 国家发展改革委公告2021年第9号，财政部 发展改革委公告2022年第5号，渝发改收费〔2023〕1141号

药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则增收20%注册费。

（1）补充申请注册费

（2）再注册费

药品再注册费（五年一次）：12000元/次。

（3）加急费

二

医疗器械产品注册费

缴入中央和地方国库

《医疗器械监督管理条例》，财税〔2015〕2号，发改价格〔2015〕1006号，食药监公告2015第53号,财政部 国家发展改革委公告2020年第11号，财政部 税务总局公告2020年第28号,财政部 国家发展改革委公告2021年第9号，财政部 发展改革委公告2022年第5号，渝发改收费〔2023〕1141号

医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

（1）首次注册费

首次注册费：39000元/次

（2）变更注册费

变更注册费：16000元/次

（3）延续注册费

延续注册费（五年一次）： 16000元/次

（4）加急费