为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织局属检查局、各区县药品监管部门和检验机构开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川皓博药业有限公司等5家企业生产的5批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川皓博药业有限公司生产的麦冬(批号:221201)鉴别不符合规定;
标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的决明子(批号:230301)和标示为湖南荣康中药饮片有限公司生产的檀香(批号:220401)含量测定不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为四川鑫仁泰药业有限责任公司生产的青果(批号:201101)浸出物不符合规定;标示为河北康盛华药业有限公司生产的秦皮(批号:202209001)检查(水分)不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:5批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2023年11月13日
附件
5批次药品不符合规定名单
序号 |
检品名称 |
检品来源 |
批号 |
规格 |
标示生产企业或产地 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合 规定项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
麦冬 |
綦江区张晓云诊所 |
221201 |
中药饮片 |
四川皓博药业有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
鉴别 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
2 |
决明子 |
重庆市大渡口区桐君阁段喻大药房有限责任公司 |
230301 |
中药饮片 |
湖南省弘华中药饮片有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
标示生产企业否认生产 |
3 |
檀香 |
重庆升力医药有限公司四分店 |
220401 |
中药饮片 |
湖南荣康中药饮片有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
4 |
青果 |
重庆市沛润医药有限公司 |
201101 |
中药饮片 |
四川鑫仁泰药业有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
重庆市万州食品药品检验所 |
|
5 |
秦皮 |
重庆施源医药有限公司 |
202209001 |
中药饮片 |
河北康盛华药业有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查 (水分) |
重庆市万州食品药品检验所 |