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重庆市药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告

  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司等企业生产的8批次药品不符合规定。

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的绣球小通草(批号:170301)浸出物不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:210802)检查(重量差异)不符合规定;标示为安徽致良中药饮片有限公司生产的土荆皮(批号:200101)浸出物和含量测定不符合规定。

  二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的九香虫(批号:2210413)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。

  三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆同和春药业有限责任公司生产的苍术(批号:220301)含量测定项不符合规定;标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒(批号:0422004651)含量测定项不符合规定。

  四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆亚锋药业有限公司蒲公英(批号:220701)检查(水分)和含量测定不符合规定。

  对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区(县)市场监督管理部门等单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

  附件:8批次药品不符合规定名单



                                                       重庆市药品监督管理局

                                                        2022年12月20日

附件

8批次药品不符合规定名单

序号

检品名称

检品来源

批号

规格

标示生产企业或产地

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

绣球

小通草

重庆市綦江区石角镇中心卫生院

170301

中药饮片

四川五芝中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

重庆市食品药品

检验检测研究院


2

三七

丹参片

重庆百世佳医药

有限公司

210802

中成药

湖南守护神制药

有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z

不符合规定

检查(重量差异)

重庆市食品药品

检验检测研究院


3

土荆皮

重庆江岸坊医药

有限公司

200101

中药饮片

安徽致良中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物、含量测定

重庆市食品药品

检验检测研究院


4

九香虫

重庆市云阳县

云阳镇卫生院

2210413

中药饮片

芍花堂国药股份

有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

检查(黄曲霉毒素)

重庆市万州食品

药品检验所

标示企业否认生产

5

九香虫

重庆市明成医药

有限公司

2210413

中药饮片

芍花堂国药股份

有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

检查(黄曲霉毒素)

重庆市万州食品

药品检验所

标示企业否认生产

6

苍术

重庆同和春药业

有限责任公司

220301

中药饮片

重庆同和春药业

有限责任公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

含量测定

重庆市黔江食品

药品检验所


7

蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒

重庆红日康仁堂药业有限公司

0422004651

每1g配方颗粒相当于饮片3.7g

重庆红日康仁堂

药业有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021101

不符合规定

含量测定

重庆市黔江食品

药品检验所


8

蒲公英

重庆亚锋药业

有限公司

220701

中药饮片

重庆亚锋药业

有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

检查(水分)、含量测定

重庆市永川食品

药品检验所