为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司等企业生产的8批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的绣球小通草(批号:170301)浸出物不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:210802)检查(重量差异)不符合规定;标示为安徽致良中药饮片有限公司生产的土荆皮(批号:200101)浸出物和含量测定不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的九香虫(批号:2210413)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。
三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆同和春药业有限责任公司生产的苍术(批号:220301)含量测定项不符合规定;标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒(批号:0422004651)含量测定项不符合规定。
四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆亚锋药业有限公司蒲公英(批号:220701)检查(水分)和含量测定不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区(县)市场监督管理部门等单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:8批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2022年12月20日
附件
8批次药品不符合规定名单
序号 |
检品名称 |
检品来源 |
批号 |
规格 |
标示生产企业或产地 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
绣球 小通草 |
重庆市綦江区石角镇中心卫生院 |
170301 |
中药饮片 |
四川五芝中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
2 |
三七 丹参片 |
重庆百世佳医药 有限公司 |
210802 |
中成药 |
湖南守护神制药 有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z |
不符合规定 |
检查(重量差异) |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
3 |
土荆皮 |
重庆江岸坊医药 有限公司 |
200101 |
中药饮片 |
安徽致良中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物、含量测定 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
4 |
九香虫 |
重庆市云阳县 云阳镇卫生院 |
2210413 |
中药饮片 |
芍花堂国药股份 有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查(黄曲霉毒素) |
重庆市万州食品 药品检验所 |
标示企业否认生产 |
5 |
九香虫 |
重庆市明成医药 有限公司 |
2210413 |
中药饮片 |
芍花堂国药股份 有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查(黄曲霉毒素) |
重庆市万州食品 药品检验所 |
标示企业否认生产 |
6 |
苍术 |
重庆同和春药业 有限责任公司 |
220301 |
中药饮片 |
重庆同和春药业 有限责任公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市黔江食品 药品检验所 |
|
7 |
蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒 |
重庆红日康仁堂药业有限公司 |
0422004651 |
每1g配方颗粒相当于饮片3.7g |
重庆红日康仁堂 药业有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021101 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市黔江食品 药品检验所 |
|
8 |
蒲公英 |
重庆亚锋药业 有限公司 |
220701 |
中药饮片 |
重庆亚锋药业 有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查(水分)、含量测定 |
重庆市永川食品 药品检验所 |