为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织局属检查局、各区县药品监管部门和检验机构开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为广西慧宝源医药科技有限公司等9家企业(医院)生产(配制)的11批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为广西慧宝源医药科技有限公司生产的枸橼酸喷托维林糖浆(批号:191201)、海王百草堂药业有限公司生产的瓜蒌皮(批号:20200401)和黄柏(批号:20191101)性状不符合规定(经核查,该批次瓜蒌皮和黄柏非标示生产企业生产,详见附件2),标示为内江良辉药业有限公司生产的炒莱菔子(批号:191201)和重庆市中医院配制的醋酸氯己定酊(批号:20200901)含量测定不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的全蝎(批号:200901)性状不符合规定,标示为四川千方中药股份有限公司生产的首乌藤(批号:202011013)和重庆三峡医药高等专科学校附属医院配制的复方薄荷脑酊(批号:210709)含量测定不符合规定,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的川射干(批号:200101-04、201101-01)检查(总灰分)不符合规定。
三、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的全蝎(批号:200801)性状不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件1:11批次不符合规定药品名单
附件2:关于对瓜蒌皮和黄柏不合格公告相关内容予以更正的通告
重庆市药品监督管理局
2022年1月10日
附件1
11批次不符合规定药品名单
序号 |
检品名称 |
检品来源 |
批号 |
规格 |
标示生产企业或产地 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
枸橼酸喷托维林糖浆 |
重庆仁和麦克新迪药业有限公司 |
191201 |
糖浆剂 |
广西慧宝源医药科技有限公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
2 |
炒莱菔子 |
重庆和源医药有限公司 |
191201 |
中药饮片 |
内江良辉药业有限公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
3 |
瓜蒌皮 |
重庆元合堂中医门诊部有限公司 |
20200401 |
中药饮片 |
经核查,非标示生产企业生产 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
4 |
黄柏 |
重庆元合堂中医门诊部有限公司 |
20191101 |
中药饮片 |
经核查,非标示生产企业生产 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
5 |
醋酸氯己定酊 |
重庆市中医院 |
20200901 |
0.5%(g/ml) |
重庆市中医院 |
《中国医院制剂规范》西药制剂第二版 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
6 |
全蝎 |
重庆三源堂医药有限责任公司 |
200901 |
中药饮片 |
四川固康药业有限责任公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市万州食品药品检验所 |
|
7 |
首乌藤 |
重庆万州福鹏医院 |
202011013 |
中药饮片 |
四川千方中药股份有限公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市万州食品药品检验所 |
|
8 |
川射干 |
袁建忠中西医结合诊所 |
200101-04 |
中药饮片 |
成都市祺隆中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
重庆市万州食品药品检验所 |
|
9 |
川射干 |
重庆市世欣医药有限公司 |
201101-01 |
中药饮片 |
成都市祺隆中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
重庆市万州食品药品检验所 |
|
10 |
复方薄荷脑酊 |
重庆三峡医药高等专科学校附属医院 |
210709 |
复方 |
重庆三峡医药高等专科学校附属医院 |
《重庆市医疗机构制剂规范》二00八年版 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市万州食品药品检验所 |
|
11 |
全蝎 |
鑫斛药房武隆区邓萍药店 |
200801 |
中药饮片 |
四川同善堂中药饮片有限责任公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市涪陵食品药品检验所 |
附件2:关于对瓜蒌皮和黄柏不合格公告相关内容予以更正的通告.pdf