为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织有关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的独活(批号160901)性状、鉴别和炙甘草(批号180801)含量测定不符合规定;标示为西南药业股份有限责任公司生产的青霉素V钾片(批号180605)检查(有关物质)不符合规定;标示为重庆上药慧远药业有限公司生产的艾叶(批号190401)含量测定不符合规定。
二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆市帛霖药业有限公司(已更名为重庆市希美药业有限公司)生产的酒乌梢蛇(170601)鉴别不符合规定;标示为重庆绿色源药业有限公司生产的香薷(批号161101)含量测定不符合规定。
三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆天宝药业有限公司生产的砂仁(批号181001)含量测定不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:7批次不符合规定药品名单
重庆市药品监督管理局
2020年12月11日
附件
7批次不符合规定药品名单
序号 |
检品名称 |
标示生产企业 或产地 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
独活 |
重庆三立堂中药 制药有限公司 |
160901 |
中药 饮片 |
重庆健本堂大药房连锁有限公司一二八店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
2 |
炙甘草 |
重庆三立堂中药 制药有限公司 |
180801 |
中药 饮片 |
重庆市万盛经济技术开发区中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
生产环节核查抽检同批次检验合格 |
3 |
青霉素V钾片 |
西南药业股份 有限责任公司 |
180605 |
0.236g |
重庆全顺诊所连锁有限责任公司沙坪坝融汇童话里诊所 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查(有关物质) |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
生产环节核查抽检同批次检验合格 |
4 |
艾叶 |
重庆上药慧远药业有限公司 |
190401 |
中药 饮片 |
重庆和平药房连锁有限责任公司大坪支路连锁店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
生产环节核查抽检同批次检验合格 |
5 |
酒乌梢蛇 |
重庆市帛霖药业有限公司(已更名为重庆市希美药业有限公司) |
170601 |
中药 饮片 |
重庆市永川区昌盛吴德梅药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别 |
重庆市永川食品药品检验所 |
|
6 |
香薷 |
重庆绿色源药业 有限公司 |
161101 |
中药 饮片 |
佳盛药房荣昌区 昌元街道张丽药房 |
《中国药典》2015年版一部及《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市永川食品药品检验所 |
生产环节核查抽检同批次检验合格 |
7 |
砂仁 |
重庆天宝药业 有限公司 |
181001 |
中药 饮片 |
重庆禾禾医药 有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市黔江食品药品检验所 |
生产环节核查抽检同批次检验合格 |