为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司等18家企业生产的28批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的莪术(批号180801)和南五味子(批号170601)、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号180401)、四川翼方中药饮片有限公司生产的甘草片(批号190501)、四川滋宁中药饮片有限公司生产的牡蛎(批号170401)【含量测定】不符合规定,标示为吉林省道君药业股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊(批号20180509)【检查】溶出度不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的水蛭(批号190301)【检查】总灰分、酸不溶性灰分不符合规定,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的黄芪(批号171101)【性状】不符合规定,标示为吉林福康药业股份有限公司生产的利肺片(批号171003)【重量差异】不符合规定。
二、经重庆市涪陵食品药品检验所检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号190401)、重庆医药自贡有限责任公司生产的前胡(160701)、四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的前胡(190501)【含量测定】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的马勃(批号150501)、黄冈金贵中药产业发展有限公司生产的天冬(批号D8100401)【显微鉴别】不符合规定。
三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为成都鹤详天药业有限公司为生产的三七(批号171201)和莲子(批号181101)、四川五芝中药饮片有限公司生产的西洋参(批号170801)【性状】不符合规定,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的昆布(批号150701)、江西樟树国康中药饮片有限公司生产的莲子心(批号190101)【含量测定】不符合规定,标示为山西省临汾健民制药厂生产的胃友新片(批号180401)【重量差异】不符合规定。
四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的玄参(批号190401)、四川同正堂中药饮片有限公司生产的姜黄(批号190302)、四川省卓宇制药有限公司生产的紫苏子(批号CP180901)【含量测定】不符合规定,标示为四川千方中药饮片有限公司生产的乌梢蛇(批号15040166)【鉴别】不符合规定,标示为四川同正堂中药饮片有限公司生产的骨碎补(批号190301)【鉴别】【含量测定】不符合规定,标示为四川固康药业有限责任公司生产的谷精草(批号180602)和凉山新鑫中药饮片有限公司生产的醋龟甲(批号170901)【性状】不符合规定,标示为四川省龙发药业有限公司生产的地龙(批号150501)【性状】、【检查】不符合规定。
五、对以上不符合规定的产品,市药监局已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:28批次不符合规定药品名单
重庆市药品监督管理局
2020年5月15日
附件
28批次不符合规定药品名单
序号 |
检品名称 |
标示生产 企业或产地 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合 规定项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
莪术 |
宜宾仁和中药饮片有限责任公司 |
180801 |
中药饮片 |
重庆同好中西医 结合医院有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
2 |
南五味子 |
宜宾仁和中药饮片有限责任公司 |
170601 |
中药饮片 |
南岸区海通驰程 药店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
3 |
淫羊藿 |
凉山新鑫中药 饮片有限公司 |
180401 |
中药饮片 |
重庆市綦江区 邻里圣仁药店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
4 |
水蛭 |
四川固康药业有限责任公司 |
190301 |
中药饮片 |
重庆茂辉医药 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
5 |
甘草片 |
四川翼方中药饮片有限公司 |
190501 |
中药饮片 |
重庆老卫生科技工作者协会一诊所 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
6 |
黄芪 |
凉山新鑫中药饮片有限公司 |
171101 |
中药饮片 |
明星大药房南岸区 真人堂药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
7 |
利肺片 |
吉林福康药业股份有限公司 |
171003 |
每片 重0.45g |
重庆厚康医药 有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1547-93-3 |
不符合 规定 |
【重量差异】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
8 |
牡蛎 |
四川滋宁中药 饮片有限公司 |
170401 |
中药饮片 |
重庆沁涟美源医药 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
9 |
布洛芬 缓释胶囊 |
吉林省道君 药业股份 有限公司 |
20180509 |
0.3g |
重庆玉宏堂大药房 |
《中国药典》 2015年版二部 |
不符合 规定 |
【检查】 溶出度 |
重庆市食品药品 检验检测研究院 |
|
10 |
淫羊藿 |
凉山新鑫中药 饮片有限公司 |
190401 |
中药饮片 |
重庆长寿泓原医院 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市涪陵 食品药品检验所 |
|
11 |
前胡 |
重庆医药自贡 有限责任公司 |
160701 |
中药饮片 |
重庆南商龙济 康复医院 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市涪陵 食品药品检验所 |
|
12 |
前胡 |
四川同善堂 中药饮片 有限责任公司 |
190501 |
中药饮片 |
重庆鑫斛药房连锁 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市涪陵 食品药品检验所 |
|
13 |
马勃 |
四川省龙发 药业有限公司 |
150501 |
中药饮片 |
重庆曙康中西医 结合医院 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【性状】、【显微鉴别】 |
重庆市涪陵 食品药品检验所 |
|
14 |
天冬 |
黄冈金贵中药 产业发展 有限公司 |
D8100401 |
中药饮片 |
重庆曙康中西医 结合医院 |
《中国药典》2015年版一部、《重庆市中药饮片炮制规范及标准》二00六年版 |
不符合 规定 |
【显微鉴别】 |
重庆市涪陵 食品药品检验所 |
|
15 |
三七 |
成都鹤详天 药业有限公司 |
171201 |
中药饮片 |
重庆正和祥大药房 连锁有限公司 黔江区西路店 |
《重庆市中药饮片炮制规范及标准》二〇〇六年版 |
不符合 规定 |
【性状】 |
重庆市黔江 食品药品检验所 |
有霉变、虫蛀 |
16 |
西洋参 |
四川五芝中药饮片有限公司 |
170801 |
中药饮片 |
重庆正和祥大药房 连锁有限公司 黔江区西路店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
重庆市黔江 食品药品检验所 |
有霉变、虫蛀 |
17 |
莲子 |
成都鹤详天 药业有限公司 |
181101 |
中药饮片 |
重庆正和祥大药房 连锁有限公司 黔江区西路店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
重庆市黔江 食品药品检验所 |
有虫蛀 |
18 |
昆布 |
成都欣福源中药饮片有限公司 |
150701 |
中药饮片 |
黔江区水田乡 卫生院 |
《中国药典》 2010年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市黔江 食品药品检验所 |
|
19 |
莲子心 |
江西樟树国康 中药饮片 有限公司 |
190101 |
中药饮片 |
重庆奇门医药 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市黔江 食品药品检验所 |
|
20 |
胃友新片 |
山西省临汾健民制药厂 |
180401 |
薄膜衣每片重0.32g(含氢氧化铝0.2g) |
重庆都弘大药房 连锁有限公司秀山 三十五店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10733(ZD-0733)-2002-2012Z |
不符合 规定 |
【重量差异】 |
重庆市黔江 食品药品检验所 |
|
21 |
玄参 |
四川固康药业有限责任公司 |
190401 |
中药饮片 |
重庆市大足区 三合医药有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
22 |
谷精草 |
四川固康药业有限责任公司 |
180602 |
中药饮片 |
重庆养天和昌野药房连锁有限公司璧山区璧铜路药店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
23 |
醋龟甲 |
凉山新鑫中药饮片有限公司 |
170901 |
中药饮片 |
重庆市永川区 巨琪周英药店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
24 |
乌梢蛇 |
四川千方中药饮片有限公司 |
15040166 |
中药饮片 |
重庆市万家燕大药 房连锁有限公司 江津区荆竹店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【鉴别】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
25 |
骨碎补 |
四川同正堂 中药饮片 有限公司 |
190301 |
中药饮片 |
欣鑫药房江津区 李市镇八字桥药店 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【鉴别】【含量测定】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
26 |
姜黄 |
四川同正堂 中药饮片 有限公司 |
190302 |
中药饮片 |
重庆茂康医药 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
27 |
地龙 |
四川省龙发 药业有限公司 |
150501 |
中药饮片 |
重庆市万家燕大药房连锁有限公司江津区荆竹店 |
《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版及 |
不符合 规定 |
【性状】、 【检查】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |
|
28 |
紫苏子 |
四川省卓宇 制药有限公司 |
CP180901 |
中药饮片 |
重庆市合川区 南津街望江楼社区 卫生服务站 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合 规定 |
【含量测定】 |
重庆市永川 食品药品检验所 |