为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司等7家企业(单位)生产(配制)的9批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司生产的双向拉伸聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜(葡萄糖粉剂)(批号TG201907513)水蒸气透过量不符合规定。标示为重庆市益容玻璃制品有限公司生产的钠钙玻璃模制药瓶(批号20190509)121℃颗粒耐水性不符合规定。标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的佛手(批号171001)、重庆中药饮片厂有限公司生产的干石斛(批号18110401)性状不符合规定。标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的炙甘草(批号180801)含量测定不符合规定。标示为重庆市第五人民医院配制的过氧化氢溶液(批号190320)装量不符合规定。
二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆健峰药业有限公司生产的煅自然铜(批号190305)性状不符合规定。标示为重庆健峰药业有限公司生产的滑石(批号190601)性状、化学反应不符合规定。标示为重庆市铜梁区中医院配制的秦艽合剂(批号190605)需氧菌总数不符合规定。
对以上不符合规定的药品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:9批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2020年6月23日
附件
9批次药品不符合规定名单
序号 |
检品 名称 |
标示生产企业或产地 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不符合 规定项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
双向拉伸聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜(葡萄糖粉剂) |
四川通国医药印刷包装有限公司 |
TG201907513 |
/ |
重庆和平制药 有限公司 |
国家药包材标准YBB00132002-2015 |
不符合规定 |
水蒸气 透过量 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
2 |
钠钙玻璃模制药瓶 |
重庆市益容玻璃制品有限公司 |
20190509 |
500ml |
重庆市益容玻璃制品有限公司 |
国家药包材标准YBB00272002-2015 |
不符合规定 |
121℃颗粒 耐水性 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
3 |
干石斛 |
重庆中药饮片厂有限公司 |
18110401 |
中药饮片 |
重庆中药饮片厂 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
4 |
炙甘草 |
重庆三立堂 中药制药 有限公司 |
180801 |
中药饮片 |
重庆三立堂中药制药有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
5 |
佛手 |
重庆三立堂 中药制药 有限公司 |
171001 |
中药饮片 |
重庆三立堂中药制药有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
6 |
过氧化氢 溶液 |
重庆市第五人民医院 |
190320 |
3% |
重庆市 第五人民医院 |
《中国药典》 2015年版二部 |
不符合规定 |
装量 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
7 |
煅自然铜 |
重庆健峰药业有限公司 |
190305 |
中药饮片 |
重庆健峰药业 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
永川食品药品 检验所 |
|
8 |
滑石 |
重庆健峰药业有限公司 |
190601 |
中药饮片 |
重庆健峰药业 有限公司 |
《中国药典》 2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、 化学反应 |
永川食品药品 检验所 |
|
9 |
秦艽合剂 |
重庆市铜梁区中医院 |
190605 |
每瓶装250ml |
重庆市铜梁区 中医院 |
《重庆市医疗 机构制剂规范》 2008年版 |
不符合规定 |
需氧菌总数 |
永川食品药品 检验所 |