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重庆市药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告

  为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织全市直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司等7家企业(单位)生产(配制)的9批次药品不符合规定。

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川通国医药印刷包装有限公司生产的双向拉伸聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜(葡萄糖粉剂)(批号TG201907513)水蒸气透过量不符合规定。标示为重庆市益容玻璃制品有限公司生产的钠钙玻璃模制药瓶(批号20190509)121℃颗粒耐水性不符合规定。标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的佛手(批号171001)、重庆中药饮片厂有限公司生产的干石斛(批号18110401)性状不符合规定。标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的炙甘草(批号180801)含量测定不符合规定。标示为重庆市第五人民医院配制的过氧化氢溶液(批号190320)装量不符合规定。

  二、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆健峰药业有限公司生产的煅自然铜(批号190305)性状不符合规定。标示为重庆健峰药业有限公司生产的滑石(批号190601)性状、化学反应不符合规定。标示为重庆市铜梁区中医院配制的秦艽合剂(批号190605)需氧菌总数不符合规定。

  对以上不符合规定的药品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。


  附件:9批次药品不符合规定名单


                                                       重庆市药品监督管理局

                                                        2020年6月23日

附件

9批次药品不符合规定名单

序号

检品

名称

标示生产企业或产地

批号

规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不符合

规定项目

检验单位

备注

1

双向拉伸聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜(葡萄糖粉剂)

四川通国医药印刷包装有限公司

TG201907513

/

重庆和平制药

有限公司

国家药包材标准YBB00132002-2015

不符合规定

水蒸气

透过量

重庆市食品药品检验检测研究院


2

钠钙玻璃模制药瓶

重庆市益容玻璃制品有限公司

20190509

500ml

重庆市益容玻璃制品有限公司

国家药包材标准YBB00272002-2015

不符合规定

121℃颗粒

耐水性

重庆市食品药品检验检测研究院


3

干石斛

重庆中药饮片厂有限公司

18110401

中药饮片

重庆中药饮片厂

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合规定

性状

重庆市食品药品检验检测研究院


4

炙甘草

重庆三立堂

中药制药

有限公司

180801

中药饮片

重庆三立堂中药制药有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合规定

含量测定

重庆市食品药品检验检测研究院


5

佛手

重庆三立堂

中药制药

有限公司

171001

中药饮片

重庆三立堂中药制药有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合规定

性状

重庆市食品药品检验检测研究院


6

过氧化氢

溶液

重庆市第五人民医院

190320

3%

重庆市

第五人民医院

《中国药典》

2015年版二部

不符合规定

装量

重庆市食品药品检验检测研究院


7

煅自然铜

重庆健峰药业有限公司

190305

中药饮片

重庆健峰药业

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合规定

性状

永川食品药品

检验所


8

滑石

重庆健峰药业有限公司

190601

中药饮片

重庆健峰药业

有限公司

《中国药典》

2015年版一部

不符合规定

性状、

化学反应

永川食品药品

检验所


9

秦艽合剂

重庆市铜梁区中医院

190605

每瓶装250ml

重庆市铜梁区

中医院

《重庆市医疗

机构制剂规范》

2008年版

不符合规定

需氧菌总数

永川食品药品

检验所